瑞博恩低頻治療儀是由國家藥品監督管理局認定的“準”字號二類醫療器械產品。

國家藥品監督管理局的職能是監督藥品、醫療器械、化妝品的檢驗檢測及質量分析，以及生產企業的規范管理等工作。是國家二類醫療器械直屬權威性和專業性的管理機構部門。

1、低頻治療儀的注冊

中華人民共和國醫療器械注冊證

瑞博恩低頻治療儀注冊證編號：粵械注準20192090269

注冊字號的區別

“準”字號適用于境內醫療器械，具有治療作用；

“進”字號適用于境外醫療器械，具有治療作用；

“許”字號適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械，具有治療作用；

“健”字號是指保健品，具有保健作用；

“食”字號是指食品。

2、低頻治療儀的分類

國家對醫療器械按照作用實行分類管理：

2002年分類目錄：6826                  

2017年分類目錄：09

瑞博恩低頻治療儀定位：Ⅱ類物理治療及康復理療設備

擴展資料

從事醫療器械生產活動，工廠應當具備下列條件：

（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

（三）有保證醫療器械質量的管理制度；

（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；

（五）產品研制、生產工藝文件規定的要求。

3、瑞博恩低頻治療儀的作用原理及適用范圍

醫療器械屬于藥監局嚴格監管產品，所以擁有嚴格明確的適用范圍以及產品作用原理。

低頻治療儀主機產生的脈沖頻率，通過電極接觸皮膚，傳達到神經和肌肉，刺激神經末梢，改善血液循環，從而達到治療目的。

主機傳導的脈沖頻率通過皮膚、對神經以及肌肉進行電刺激，用于緩解神經和肌肉疼痛。適用于肩周炎、中風偏癱、四肢麻痹的輔助治療。

隨著科技的進步，中國醫療行業的快速發展，越來越多的醫療器械設備走進醫院以及老百姓的家庭。

瑞博恩一直嚴格要求自己，不斷地改進，升級產品，致力于為老百姓提供更安全、有效、放心的產品。